|  |
ПОСТАНОВЛЕНИЕ главы адм. Липецкой обл. от 23.09.1996 № 428
"О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЧЕЛОВЕКА"
(вместе с "ПОЛОЖЕНИЕМ")
Официальная публикация в СМИ:
публикаций не найдено
Утратил силу в связи с изданием постановления главы адм. Липецкой обл. от 13.11.2001 № 197.
ГЛАВА АДМИНИСТРАЦИИ ЛИПЕЦКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 23 сентября 1996 г. № 428
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
СВЯЗАННОЙ С ВОЗБУДИТЕЛЯМИ
ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЧЕЛОВЕКА
В соответствии с постановлением Правительства РФ от 03.04.96 г. № 390 "О лицензировании деятельности, связанной с возбудителями инфекционных заболеваний человека", а также в целях защиты охраны здоровья населения постановляю:
1. Утвердить Положение о лицензировании деятельности, связанной с возбудителями инфекционных заболеваний человека на территории Липецкой области (приложение).
2. Проведение лицензирования деятельности, связанной с возбудителями инфекционных заболеваний человека, поручить центру Госсанэпиднадзора в Липецкой области.
3. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на первого заместителя главы администрации области Бородина В.И. и заместителя главы администрации области Гучека П.А.
Глава администрации
Липецкой области
М.Т.НАРОЛИН
Приложение
к постановлению главы администрации
Липецкой области
от 23 сентября 1996 г. № 428
ПОЛОЖЕНИЕ
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ
С ВОЗБУДИТЕЛЯМИ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
ЧЕЛОВЕКА
1. Настоящее Положение определяет порядок выдачи лицензий на деятельность, связанную с возбудителями инфекционных заболеваний человека.
2. Лицензирование деятельности, связанной с возбудителями инфекционных заболеваний человека, вводится для упорядочения и обеспечения безопасности научно-исследовательских, производственных и лабораторных работ, выполняемых в учреждениях, организациях и на предприятиях независимо от их организационно-правовой формы, защиты жизненно важных интересов граждан, общества и государства, соблюдения санитарных норм и правил, рационального использования ресурсов и производственных площадей.
3. Лицензия является официальным документом, разрешающим осуществлять деятельность, связанную с возбудителями инфекционных заболеваний человека, в течение установленного срока с соблюдением лицензионных условий и действующего законодательства.
4. Деятельность, связанная с возбудителями инфекционных заболеваний человека, включает в себя выполнение работ с:
микроорганизмами, бактериальными токсинами и ядами биологического происхождения I-IV групп патогенности;
патогенными производственными и музейными штаммами бактерий, вирусов, риккетсий, грибков и простейших;
генно-инженерными и модифицированными микроорганизмами, геномами и фрагментами геномов вирусов и бактерий, потенциально способными к передаче инфекционных заболеваний человека.
5. Владельцами лицензий (далее именуются - лицензиаты) могут быть юридические лица независимо от их организационно-правовой формы.
6. Действие лицензии не распространяется на экспорт возбудителей инфекционных заболеваний человека. Лицензирование экспорта (передачи, обмена) возбудителей осуществляется Министерством внешних экономических связей Российской Федерации в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26 сентября 1994 года № 1098 "Об утверждении Положения о порядке контроля за экспортом из Российской Федерации возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, их генетически измененных форм, фрагментов генетического материала и оборудования, которые могут быть применены при создании бактериологического (биологического) и токсинного оружия".
7. Органом, уполномоченным на ведение лицензионной деятельности, связанной с возбудителями инфекционных заболеваний человека, является центр государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Липецкой области.
8. Центр Госсанэпиднадзора в Липецкой области обеспечивает конфиденциальность получаемой информации в соответствии с действующим законодательством.
9. Руководители и должностные лица центра Госсанэпиднадзора в Липецкой области несут ответственность в соответствии с действующим законодательством за нарушение или ненадлежащее исполнение установленного Правительством Российской Федерации порядка ее ведения.
10. Для получения лицензии заявитель представляет в Центр Госсанэпиднадзора в Липецкой области следующие документы:
а) заявление о выдаче лицензии с указанием наименования, организационно-правовой формы, юридического адреса, номера расчетного счета и наименования соответствующего банка; вида деятельности; срока действия лицензии;
б) копии учредительных документов (с предъявлением оригиналов в случае, если они не заверены нотариально);
в) копию свидетельства о государственной регистрации юридического лица;
г) документ, подтверждающий оплату за рассмотрение заявления;
д) справку налогового органа о постановке на учет;
е) копию аттестата аккредитации для лабораторий, выполняющих сертификационные испытания продукции по показателям безопасности для здоровья населения в целях сертификации соответствия;
ж) копию решения на право работы с микроорганизмами, выданного учреждением Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации, в котором должно быть установлено соответствие предлагаемой заявителем организации работ действующим санитарным нормам и правилам в части:
санитарно-гигиенических и противоэпидемических норм и требований;
уровня подготовки и укомплектованности квалифицированным персоналом;
методического, материально-технического и финансового обеспечения;
медико-профилактического обслуживания работающих;
з) заключение территориальных органов управления Государственной противопожарной службы о соответствии производственных и лабораторных помещений требованиям пожарной безопасности; заключение органов Министерства внутренних дел Российской Федерации о техническом состоянии укрепленности и оснащенности средствами охранной сигнализации производственных помещений и помещений для хранения биологических материалов, указанных в пункте 4; заключение внедренного инженерно-технического центра по безопасности эксплуатации подъемных и иных сооружений (кран-сервис) о соответствии оборудования требованиям правил устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением.
Требовать от заявителя представления других документов, не предусмотренных настоящим Положением, запрещается.
11. Все документы, представленные для получения лицензии, регистрируются центром Госсанэпиднадзора в Липецкой области.
12. Бланки лицензий, утверждаемые Министерством экономики Российской Федерации, имеют степень защищенности на уровне ценной бумаги на предъявителя. Они являются документами строгой отчетности и имеют учетную серию и номер.
В лицензии указывается:
наименование органа лицензирования, выдавшего лицензию;
наименование и юридический адрес предприятия, организации, учреждения, получивших лицензию;
вид деятельности, на осуществление которой выдается лицензия;
срок действия лицензии;
условия осуществления данного вида деятельности;
регистрационный номер лицензии и дата выдачи.
13. Лицензия подписывается руководителем (в случае его отсутствия - заместителем руководителя) центра Госсанэпиднадзора в Липецкой области и заверяется печатью.
14. Решение о выдаче или отказе в выдаче лицензии принимается лицензионным органом в течение 30 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами.
15. В процессе рассмотрения материалов заявителя может приниматься решение о необходимости проведения дополнительной, в том числе независимой, экспертизы при недостаточной обоснованности соответствующего вида деятельности, при использовании нестандартных, уникальных методов, приборов, оборудования, средств защиты, а также по требованию государственных органов или общественных организаций. В этом случае решение принимается в 15-дневный срок после получения экспертного заключения, но не позднее чем через 60 дней со дня подачи заявления со всеми необходимыми документами.
Порядок проведения экспертизы и основные требования к экспертным заключениям устанавливаются Государственным комитетом санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации.
В отдельных случаях, в зависимости от сложности и объемов подлежащих экспертизе материалов, руководитель центра Госсанэпиднадзора в Липецкой области срок принятия решения о выдаче или об отказе в выдаче лицензии может дополнительно продлить до 30 дней.
16. Уведомление об отказе в выдаче лицензии предоставляется заявителю в письменной форме в 3-дневный срок после принятия соответствующего решения с указанием причин отказа. Основанием для отказа в выдаче лицензии является:
наличие в документах, представленных заявителем, недостаточной, недостоверной или искаженной информации;
отрицательное заключение органов государственного надзора или отрицательное экспертное заключение, установившее несоответствие условиям, необходимым для осуществления соответствующего вида деятельности, и условиям безопасности.
17. Лицензия выдается на срок не более 5 лет и не менее чем на 3 года. Для учреждений с негосударственными формами собственности - не более чем на 3 года. Лицензии могут выдаваться на срок менее трех лет по заявлению лицензиата.
Продление срока действия лицензии проводится в порядке, установленном для ее получения.
Передача лицензии другому юридическому лицу запрещается.
18. Лицензия выдается после представления заявителем документа, подтверждающего ее оплату.
19. В случае, если лицензируемый вид деятельности осуществляется лицензиатом на нескольких территориально обособленных объектах, лицензиату одновременно с лицензией выдаются ее заверенные копии с указанием местоположения каждого объекта. Копии лицензий регистрируются органом, уполномоченным на ведение лицензионной деятельности.
20. При ликвидации юридического лица выданная ему лицензия теряет юридическую силу.
В случае реорганизации, изменения наименования юридического лица или утраты лицензии лицензиат обязан в 15-дневный срок подать заявление о переоформлении лицензии.
Переоформление лицензии проводится в порядке, установленном для ее получения.
До переоформления лицензии лицензиат осуществляет деятельность на основании ранее выданной лицензии, в случае утраты лицензии - на основе временного разрешения, выдаваемого центром Госсанэпиднадзора в Липецкой области.
21. Центр Госсанэпиднадзора в Липецкой области ведет реестр выданных, приостановленных и аннулированных лицензий.
22. Центр Госсанэпиднадзора в Липецкой области приостанавливает действие лицензии или аннулирует ее в случае:
представления лицензиатом соответствующего заявления;
обнаружения в документах, представленных для получения лицензии, недостоверной или искаженной информации;
нарушения лицензиатом условий действия лицензии;
невыполнения лицензиатом предписаний или распоряжений государственных органов или приостановления ими деятельности юридического лица (организации);
нарушения лицензиатом технологического процесса при осуществлении вида деятельности, повлекшего за собой изменение качества производимой продукции;
ликвидации юридического лица.
23. Приостановление действия лицензии может осуществляться также и другими органами, которым это право предоставлено законодательством Российской Федерации.
24. Действие лицензии может быть возобновлено при изменении обстоятельств, повлекших ее приостановление.
Лицензия считается возобновленной после принятия центром Госсанэпиднадзора в Липецкой области соответствующего решения, о котором не позднее чем в 3-дневный срок с момента принятия он оповещает лицензиата и органы Государственной налоговой службы Российской Федерации.
25. Решения и действия центра Госсанэпиднадзора в Липецкой области могут быть обжалованы в установленном порядке в судебные органы.
26. Контроль за соблюдением юридическими лицами условий, предусмотренных выданными лицензиями, на протяжении всего срока их действия осуществляется:
центром Госсанэпиднадзора в Липецкой области, выдавшим лицензии;
территориальными учреждениями Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации;
контролирующими органами, которым это право предоставлено законодательными и нормативными актами РФ и области.
27. Решение о проверке деятельности лицензиатов принимается центром Госсанэпиднадзора в Липецкой области по собственной инициативе, а также по представлениям органов государственного надзора и контроля, заявлениям (жалобам) потребителей или организаций, находящихся в договорных отношениях с лицензиатом.
28. Результаты инспекционного контроля оформляются актом, в котором дается оценка состояния условий, предусмотренных выданными лицензиями.
Акт направляется в центр Госсанэпиднадзора в Липецкой области, выдавший лицензию, лицензиату, а также в организации, принимавшие участие в инспекционном контроле.
По результатам инспекционного контроля орган лицензирования может приостановить действие лицензии или аннулировать ее.
29. Лицензиаты при проведении проверки их деятельности обязаны представлять проверяющим необходимую документацию, а также давать объяснения по вопросам своей деятельности.
30. Рассмотрение заявления о выдаче лицензии и выдача лицензии осуществляется на платной основе. Платежи взимаются в фиксированных размерах по отношению к установленному законом размеру минимальной месячной оплаты труда.
За рассмотрение заявления с заявителя плата устанавливается в размере 1/10 от установленного законом размера минимальной месячной оплаты труда. За выдачу лицензии (или ее копии) - в размере 3-кратного установленного законом размера минимальной месячной оплаты труда.
Кроме этой оплаты с каждого заявителя центром Госсанэпиднадзора при выдаче лицензии взимается сумма, связанная с дополнительными расходами по проведению экспертизы, организацией контроля за деятельностью лицензиата, размер которой утверждается решением областного Собрания депутатов.
------------------------------------------------------------------
--------------------
| | |
|
